●胃癌和食管癌据GLOBOCAN 2020数据显示，2020年全球胃癌新发病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，已居全球常见癌症第5位和癌症死亡原因第4位。

短短三年，首席研发两度换人。按照2022年2月11日百济神州114.73元每股收盘价计算，则参与该公司首发战略配售的机构，账面亏损金额约27.25亿元。

根据百济神州招股书，该公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，其中有 3款药品获批上市，分别为百悦泽（泽布替尼胶囊）是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。2019年至2021年上半年，百济神州营业收入分别为29.54亿元、21.2亿元、48.91亿元，研发投入占营业收入比例分别为223.03%、421.78%、84.88%。以此计算，则参与百济神州首发战略配售的上述机构，账面亏损金额高达约27.25亿元。随后，该公司股价持续下滑，2022年2月11日，百济神州收盘于每股114.73元，相对于上市首日最高价，该公司市值蒸发约828.9亿元。何时盈利，仍是摆在百济神州面前的一道难题，这家公司首发上市时曾遭投资者弃购超百万股。

贲勇的职务调整不会对公司的研发活动和生产经营产生实质性不利影响，不会影响公司拥有的核心技术。追溯到2019年，百济神州此前的免疫肿瘤学首席医学官Amy C. Peterson于2019年离职。题图来源：环球时报，仅用于学术交流。

mRNA疫苗能否化解信任危机？ 2022-03-18 10:44 · 生物探索 3月1日，FDA在PHMPT起诉事件中败诉而归，迫于无奈只能披露辉瑞疫苗审查文件。他表示，通过分析美国疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)和v-safe收集的监测数据，大规模接种6个月的数据足以支撑mRNA新冠疫苗的安全性，目前发生的大多数不良事件报告都是轻微、短暂的。★ 在任意一种疫苗中，第2剂的不良反应出现频率都高于第1剂。★ 65岁以下的个体比65岁及以上的个体更频繁地报告不良事件和反应。

22527人为严重（非死亡），占比6.6%。FDA以败诉收场，被迫披露辉瑞疫苗评审数据3月1日，德州联邦法院宣布FDA败诉。

目前，疫苗接种仍然是预防新冠最积极有效的途径，在预防重症疾病方面也取得了有目共睹的成果。一经公布，这份附录被摘选、翻译，迅速在网上传播开来。随附的社论表示，这份报告令人放心。此外，接种mRNA疫苗后，人体发生严重不良事件在现实中很少见，例如心肌炎。

● PHMPT是由美国的公共卫生专业人员、医疗专家、科学家和新闻工作者组成的非营利性组织，致力于医疗数据的透明化工作，该组织会在网站上公布获取到的所有数据文件[2]，便于专家审查和分析，但该组织对数据不表达任何立场。根据VAERS数据显示，2020年12月14日至2021年6月14日期间，美国共接种了298792852剂mRNA疫苗，其中有167177332剂是辉瑞mRNA疫苗BNT162b2（以下简称辉瑞疫苗），接种的中位年龄为50岁（IQR33-65岁）。表1 辉瑞疫苗42086例异常事件个案展示表格来源：[2]通过表1所示，这些个案中的受害者，平均年龄为50.9岁，29914人为女性（71.1%），9182人为男性（21.8%），其余不详。2021年9月16日，美国非营利性机构《公共卫生和医疗专业人员透明组织》（Public Health and Medical Professionals for Transparency，PHMPT）向法院起诉美国食品药品监督管理局（FDA），要求FDA披露辉瑞mRNA疫苗完整的评审数据[1]。

辉瑞mRNA疫苗的副作用是否真如网传的那么可怕？mRNA疫苗能否化解此次信任危机？请跟小编一探究竟。研究人员表示，得益于疫苗安全数据链（VSD）、VAERS和v-safe数据监测系统的互补性，美国对于COVID-19疫苗的安全性监测一直是最全面的。

★ 女性参与者比男性参与者更频繁地报告不良事件和反应。VAERS报告被归类为非严重、严重或死亡，报告率的分母为COVID-19接种总剂量数。

其中19582人已康复或在康复中（46.5%）、520人已康复但有后遗症（1.2%），11361人尚未康复（27%），1223人死亡（2.9%），9400情况未知（22.3%）。4496人为死亡，占比1.3%（图5）。根据《累计分析》，截至2021年2月28日，共接收42086例在接种疫苗后出现异常事件的个案（表1），涉及158893个异常事件，大部分个案主体来自英国、美国、德国、法国、葡萄牙和西班牙，其余来自56个其他国家。研究人员会继续跟进分析VAERS和v-safe数据监测系统，为公众带来更多有价值的信息。常见副作用（图3）有肾脏损伤、急性心肌病、急性弛缓性脊髓炎、脑干栓塞、心脏骤停、出血性脑炎等。但现实情况是，辉瑞向FDA提供的全部疫苗数据总页数至少有450000页，如果每个月公布500页，需要900个月才能公布完。

其中，死亡率高达2.9%、副作用足足9页、副作用高达1000多种和4.2万人死了1223例等重点信息更是引发全球网友热议。正是这份长达几十万页的审查资料让辉瑞mRNA疫苗处于舆论的风暴中心。

v-safe则着重收集接种者在接种疫苗后的0-7天内，报告的反应原性、严重程度（轻度、中度或重度）和健康影响（即无法进行日常活动、无法工作或接受专业医疗护理）。对于这个结果，PHMPT很是愤怒，坚持上诉披露。

在研究期间，所有COVID-19疫苗均由FDA的EUA（The Emergency Use Authorization，应急使用授权）管理，即使在无法确认不良反应是否与疫苗接种相关的前提下，疫苗提供商都会及时报告所有接种后严重不良事件的发生。图2 辉瑞疫苗异常事件个案展示（数据来源：[2] | 制图：生物探索编辑团队）此外，疫苗数据文件披露辉瑞疫苗高达1291种副作用。

在VAERS和v-safe中，局部注射部位和全身反应均有普遍报道，具体数据如下：★ 与辉瑞疫苗相比，v-safe参与者更频繁地报告莫德纳疫苗的短暂不良反应。女性（53.2%）接种疫苗的比例要高于男性（45.8%）。辉瑞疫苗1000多种副作用遭披露。撰文|露娜排版|木子久参考资料：[1]https://endpts.com/fda-begins-court-mandated-release-of-thousands-of-pages-on-pfizers-covid-19-vaccine-review/[2]https://phmpt.org/pfizers-documents/[3]Matthew S Krantz, Elizabeth J Phillips. COVID-19 mRNA vaccine safety during the first 6 months of roll-out in the USA. The Lancet Infectious Diseases, Available online 7 March 2022.。

图6 VAERS不良报告中，严重和非严重不良反应数据（图源：[3]）在v-safe调查报告中，共有7914583位参与者，其中超半数参与者自我报告了局部和全身反应原性，具体数据如下：★ 数据显示接种第2剂后，参与者的局部反应原性比接种第1剂后更为频繁。研究期间，VAERS处理了340522份不良报告，具体数据如下：▼ 在所有不良报告中，有164669例和辉瑞疫苗相关，175816例和莫德纳mRNA-1273相关。

▼ 在所有不良报告中，313499人为非严重，占比92.1%。通过综合分析对比VAERS和v-safe数据，研究人员发现反应原性与临床试验和授权后早期监测报告相似。

在收到PHMPT的诉讼书后，FDA向联邦法官申请每个月只披露500页相关文件。由此，FDA被迫公布涉及辉瑞疫苗的相关审评文件，其中包括一份38页的《授权后不良事件报告的累计分析》（Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports，以下简称《累计分析》）。

在所有的不良反应中，发生率最高的是头痛，占比24.1%，其次分别为发烧18.2%，疲劳17.4%，寒战13.1%，接种疫苗部位疼痛12.3%和恶心12.3%。图4 文章发布页面（图源：[3]）在此项观察性研究中，研究员分析了2020年12月14日至2021年6月14日期间，VAERS和v-safe收集到的关于疫苗接种的监测数据。★ 不到1%的参与者报告在接种疫苗后寻求医疗护理。★ 老年组的死亡率报告率较高。

而在此份38页的《累计分析》中，一份9页的附录《特别关注的不良事件清单（List Of Adverse Events Of Special Interest）》引发公众热议，因为它记录了公众最为关心的信息——辉瑞mRNA疫苗的副作用。图3 《特别关注的不良事件清单》部分文件（图源：[2]）美国CDC：mRNA新冠疫苗具备安全性消息一经传播，关于辉瑞疫苗、mRNA疫苗的安全性引发美国群众热议，甚至一度引起恐慌

他表示，通过分析美国疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)和v-safe收集的监测数据，大规模接种6个月的数据足以支撑mRNA新冠疫苗的安全性，目前发生的大多数不良事件报告都是轻微、短暂的。v-safe则着重收集接种者在接种疫苗后的0-7天内，报告的反应原性、严重程度（轻度、中度或重度）和健康影响（即无法进行日常活动、无法工作或接受专业医疗护理）。

目前，疫苗接种仍然是预防新冠最积极有效的途径，在预防重症疾病方面也取得了有目共睹的成果。2021年9月16日，美国非营利性机构《公共卫生和医疗专业人员透明组织》（Public Health and Medical Professionals for Transparency，PHMPT）向法院起诉美国食品药品监督管理局（FDA），要求FDA披露辉瑞mRNA疫苗完整的评审数据[1]。